レルカニジピン塩酸塩 × 治療域の狭いCYP3A4基質薬 注意(添付文書)
要約
【日本未承認】この薬は日本では承認・販売されていません。海外(欧州)で販売されている製品があり、以下の内容は欧州の添付文書(欧州SmPC)に基づく情報です。この薬と同じ酵素(CYP3A4)で分解される、量の調整が難しい薬(アミオダロン、キニジン、ソタロールなどの不整脈の薬)と一緒に使うときは注意することとされています。相手の薬の効き目や副作用が変わるおそれがあります。併用は処方医・薬剤師に伝えましょう。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。
ヒトでのエビデンス
なし(欧州SmPCの注意記載に基づく)
根拠
ザニジプ(レルカニジピン塩酸塩)欧州SmPC(Recordati、現行版) §4.5に、CYP3A4基質であるクラスIII抗不整脈薬(アミオダロン、キニジン、ソタロール等)等との併用に注意するよう記載がある。本剤は日本では未承認で、PMDAの添付文書はない(日本での開発権・販売権は返還された経緯がある)。根拠は欧州SmPCであり。
- 最終確認日
- 2026-11-01
この記録は一般的な情報です。自己判断で薬を中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談してください。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多くあります。