結合型エストロゲン・バゼドキシフェン × UGT誘導薬（リファンピシン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン等） 注意（添付文書）
要約
【日本未承認】この薬は日本では承認・販売されていません。海外で販売されている製品があり、以下の内容は米国の添付文書（FDAラベル）に基づく情報です。バゼドキシフェンは、主にグルクロン酸抱合（UGTという酵素が薬に目印を付けて、体の外へ出しやすくする仕組み）で分解されます。UGTの働きを強める薬（リファンピシン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトインなど）と一緒に使うと、バゼドキシフェンの血液中の量が下がるおそれがあります。バゼドキシフェンには子宮内膜（子宮の内側の膜）が厚くなりすぎるのを抑える役割があるため、量が下がると子宮内膜増殖症（内膜が厚くなりすぎる状態）の危険が高まるおそれがあると、米国ラベルに書かれています。原因がはっきりしない出血が続く場合は、我慢せず受診してください。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
ヒトでの直接の相互作用試験の数値データはない。米国FDAラベルの記載に基づく。
根拠
本剤は日本では承認・販売されておらず、日本の添付文書は存在しない。根拠は米国FDAラベル Duavee（結合型エストロゲン0.45mg／バゼドキシフェン20mg錠、Wyeth Pharmaceuticals LLC（Pfizer子会社）、Revised: 3/2024、LAB-0582-9.0。DailyMed現行版 setid e1b75458-2e5b-46b9-92c6-fa6daba3770f・version 22 を2026-11-03に確認。先行調査で提示されたFDA.report転載 https://fda.report/DailyMed/e16705d8-4472-4f83-96ac-69fa2be066cb でも§7の本文が同一であることを照合済み） §7.2: バゼドキシフェンは腸と肝臓でUGT酵素により代謝されること、UGTを誘導する物質（リファンピン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン）の併用でバゼドキシフェンの代謝が増えるおそれ、曝露の低下が子宮内膜増殖症の危険の増加と関係するおそれ、原因不明の出血では内膜の検査を行うべきことを明記。ラベルが相手を名指しし具体的なリスクと対応（検査）を示しているため「注意（添付文書）」とした。成分単剤の既存レコードにはUGT誘導薬のレコードは存在しない（日本のビビアント添文には相互作用の欄自体が設定されていない）ため、この内容は配合剤品目で初めて載るものであり、重複ではない。
- 最終確認日
- 2026-11-03