結合型エストロゲン・バゼドキシフェン × たばこ 一般的注意
要約
【日本未承認】この薬は日本では承認・販売されていません。海外で販売されている製品があり、以下の内容は米国の添付文書（FDAラベル）に基づく情報です。たばこがこの薬の濃度を直接変えたというデータは確認できませんでした。ただし米国ラベルは、喫煙を動脈の血管の病気の危険因子の一つとして挙げ、適切に管理するよう求めています。エストロゲン製剤には脳卒中や深部静脈血栓症（足などの深い静脈に血の塊ができる病気）の危険を高める報告があり、喫煙はその背景の危険と重なります。濃度の変化ではなく、背景の危険の重なりからの一般的注意です。
ヒトでのエビデンス
なし（背景リスクの重なりからの一般的注意。薬物動態のデータはない）
根拠
本剤は日本では承認・販売されておらず、日本の添付文書は存在しない。根拠は米国FDAラベル Duavee（結合型エストロゲン0.45mg／バゼドキシフェン20mg錠、Wyeth Pharmaceuticals LLC（Pfizer子会社）、Revised: 3/2024、LAB-0582-9.0。DailyMed現行版 setid e1b75458-2e5b-46b9-92c6-fa6daba3770f・version 22 を2026-11-03に確認。先行調査で提示されたFDA.report転載 https://fda.report/DailyMed/e16705d8-4472-4f83-96ac-69fa2be066cb でも§7の本文が同一であることを照合済み） 米国FDAラベル Duavee §5.2: 動脈血管疾患の危険因子（高血圧、糖尿病、喫煙、高コレステロール血症、肥満等）を適切に管理すべきと明記し、エストロゲン単独療法で脳卒中と深部静脈血栓症の危険増加が報告されている旨を記載。喫煙が本剤の薬物動態を変えるというデータの記載はないため、相互作用ではなく背景リスクの重なりとして「一般的注意」とした。成分単剤の既存レコード（結合型エストロゲン id6393、バゼドキシフェン酢酸塩 id6380）も同じ「一般的注意」であり、本レコードは配合剤のラベル§5.2に喫煙への言及があることを根拠として明記したうえで、内容の重なりを認めて別に立てる。
- 最終確認日
- 2026-11-03