結合型エストロゲン・バゼドキシフェン × セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ） 注意（添付文書）
要約
【日本未承認】この薬は日本では承認・販売されていません。海外で販売されている製品があり、以下の内容は米国の添付文書（FDAラベル）に基づく情報です。セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ。気分を明るくする目的で売られているサプリメントやハーブティーの成分）は、CYP3A4（薬を分解する酵素の一つ）の働きを強めます。一緒に使うと、エストロゲンの血液中の濃度が下がって、この薬の効き目が弱まったり、出血のパターンが変わったりするおそれがあると、米国ラベルに名指しで書かれています。サプリメントだから安全とは限らないため、使っている場合は処方医・薬剤師に伝えてください。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
ヒトでの直接の相互作用試験の数値データはない。米国FDAラベルの記載に基づく。
根拠
本剤は日本では承認・販売されておらず、日本の添付文書は存在しない。根拠は米国FDAラベル Duavee（結合型エストロゲン0.45mg／バゼドキシフェン20mg錠、Wyeth Pharmaceuticals LLC（Pfizer子会社）、Revised: 3/2024、LAB-0582-9.0。DailyMed現行版 setid e1b75458-2e5b-46b9-92c6-fa6daba3770f・version 22 を2026-11-03に確認。先行調査で提示されたFDA.report転載 https://fda.report/DailyMed/e16705d8-4472-4f83-96ac-69fa2be066cb でも§7の本文が同一であることを照合済み） §7.1: セントジョーンズワート（Hypericum perforatum）製剤をCYP3A4誘導薬の例として名指しし、エストロゲンの血漿中濃度低下・治療効果低下・子宮出血パターンの変化のおそれを明記。ラベルが名指ししているため「注意（添付文書）」とした。成分単剤の既存レコード（結合型エストロゲン×セントジョーンズワート、id6387）は日本のプレマリン添文に名指しがなく「ヒトでの直接データなし・機序からの注意」だが、本配合剤では米国ラベルが本剤自身の添付文書であり名指しがある点が違いで、配合剤として別に立てる。
- 最終確認日
- 2026-11-03