ミトピバット × 中等度CYP3A阻害薬 注意（ヒトデータあり）
要約
CYP3A（肝臓などで薬を分解する酵素の一つ）の働きを中程度に邪魔する薬と一緒に使うと、この薬の血液中の濃度が上がります。ヒトでの試験（モデルによる推定を含む）では、フルコナゾール（抗真菌薬、カビなどの菌を抑える薬）と一緒に使ったときに、この薬の量の目安（AUC）が約2.6倍になりました。濃度が上がると、副作用が出やすくなるおそれがあります。海外の添付文書では、併用中はヘモグロビン（血液中で酸素を運ぶ成分）や副作用に注意し、この薬を1回20mg・1日2回より増やさないこととされています。日本では未承認の薬のため、この内容は海外の添付文書に基づきます。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
あり（フルコナゾールとの併用で本剤のAUC0-12約2.6倍・Cmax約1.6倍）
根拠
米国添付文書 PYRUKYND（mitapivat）tablets, for oral use（Agios Pharmaceuticals, Inc.、DailyMed掲載版、Revised: 12/2025、Initial U.S. Approval: 2022） §7.1に、中等度（moderate）のCYP3A阻害薬との併用で本剤の血漿中濃度が上がるため、Hbと副作用をモニターし、1回20mg 1日2回を超えて増量しないことと記載されている（§2.4も同旨）。§12.3にフルコナゾール併用で本剤のAUC0-12約2.6倍・Cmax約1.6倍と記載されている（臨床試験とモデルベースの解析）。日本の添付文書の記載ではなく海外添文に基づく。
- 最終確認日
- 2026-11-03
研究の条件
フルコナゾール併用、本剤5・20・50mg 1日2回時、AUC0-12約2.6倍・Cmax約1.6倍（米国添文§12.3、臨床試験およびモデルベース解析）