ミトピバット × グレープフルーツ類 ヒトでの直接データなし・機序からの注意
要約
グレープフルーツ類そのものとこの薬を一緒に調べたヒトでの試験はありません。ただ、この薬は主にCYP3A4（肝臓などで薬を分解する酵素の一つ）で分解されます。グレープフルーツ類はこの酵素の働きを邪魔するため、この薬の血液中の濃度が上がり、副作用が出やすくなるおそれがあります。実際に、同じ酵素を強く邪魔する薬ではこの薬の濃度が大きく上がったことがヒトで確かめられています。大量に食べたりジュースを日常的に飲んだりする場合は、処方医・薬剤師に伝えてください。日本では未承認の薬のため、この内容は海外の添付文書に基づきます。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
なし（本剤とグレープフルーツ類の直接のヒト試験はない。強いCYP3A阻害薬とのヒト薬物動態データは§12.3にある）
根拠
米国添付文書 PYRUKYND（mitapivat）tablets, for oral use（Agios Pharmaceuticals, Inc.、DailyMed掲載版、Revised: 12/2025、Initial U.S. Approval: 2022）の全文を確認した範囲では「グレープフルーツ」の名指しはない。一方、§12.3に本剤は主にCYP3A4で代謝されると記載され、§7.1・§12.3では強いCYP3A阻害薬イトラコナゾールで本剤のAUCが最大4.9倍になったヒトデータがある。グレープフルーツはCYP3Aを阻害する食品として知られ、本剤の主要な消失経路に関わるため、機序からの注意とした。日本の添付文書の記載ではない。
- 最終確認日
- 2026-11-02
この記録は一般的な情報です。自己判断で薬を中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談してください。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多くあります。