リソバリシブ × 食事 注意（添付文書）
要約
ハイツエキシン（リソバリシブ）は、食事の影響を避けるため、空腹時（食事をしていない状態）に飲む薬です。添付文書では、食後に飲むと薬の血中濃度（血液中の薬の量）の目安であるCmaxとAUCが上がるとの報告があるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けるよう定められています。健康成人での試験では、空腹時に比べて、脂質の多い食事の後ではAUCが約1.40倍・Cmaxが約1.51倍に、脂質の少ない食事の後ではAUCが約1.35倍・Cmaxが約1.76倍になりました（外国人データ）。血中濃度が想定より高くなると、副作用が強く出るおそれがあります。決められた空腹時の飲み方を守ってください。 自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
ヒトでのデータあり
根拠
現行の日本の電子添文（ハイツエキシン錠10mg、2026年7月改訂第2版、製造販売元：海和製薬株式会社）に、PMDAの添付文書情報ページ経由で到達し、全文を確認した。用法及び用量で「リソバリシブメシル酸塩として1回40mgを1日1回空腹時に経口投与する」とされ、用法及び用量に関連する注意に「食後に本剤を投与した場合、本剤のCmax及びAUCが上昇するとの報告がある。食事の影響を避けるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けること。」と明記されている。薬物動態の食事の影響の項では、健康成人18例に本剤40mgを単回経口投与した試験で、空腹時投与に対する高脂肪食後投与のAUC0-∞及びCmaxの幾何平均値の比がそれぞれ1.40及び1.51、低脂肪食後投与ではそれぞれ1.35及び1.76であったことが示されている（外国人データ）。10.相互作用の中に「食事」自体の行はないが、食事との関係は用法・用量として明確に規定されているため、本記録は添付文書に基づく注意として扱う。一般名はリソバリシブメシル酸塩水和物である。海外の添付文書の内容は日本の記載として扱っていない。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認
研究の条件
§16 食事の影響（ヒト、健康成人18例、本剤40mg単回投与、高脂肪食後・低脂肪食後、外国人データ）