ボラシデニブ × BCRPの基質となる薬剤 注意(添付文書)
要約
ボラニゴ(ボラシデニブ)には、薬を細胞の外へ運び出す仕組みの一つであるBCRP(乳癌耐性タンパクと呼ばれる運び手)の働きを妨げる作用があると考えられています。そのため、BCRPによって運ばれる薬と一緒に使うと、その薬の血中濃度(血液中の薬の量)が上がり、副作用が強く出るおそれがあります。この注意は、試験管内での実験(in vitro)などで示された作用に基づくもので、実際に人で一緒に使って濃度を測った確かめられたデータはありません。一緒に使っている薬がある場合は伝えてください。 自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
なし
根拠
現行の日本の電子添文(ボラニゴ錠10mg・40mg、2026年4月改訂第3版、日本セルヴィエ。KEGG MEDICUS掲載の添付文書情報(JAPIC提供)で全文が確認されている)の§10.2併用注意に「BCRPの基質となる薬剤」の行があり[16.7.2参照]、臨床症状・措置方法は「これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること」、機序・危険因子は「本剤がBCRPを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある」である。各行の参照先である§16.7.2のPBPK(生理学的薬物動態)モデルによるシミュレーションでは、ロスバスタチン(BCRP基質)との併用時にロスバスタチンの曝露量が増加する可能性が示唆されている。ヒトでの併用実測データは添付文書に示されていない。そのためhumanEvidenceは「なし」とした。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認
研究の条件
§10序文のBCRP阻害作用の記載及び§16.7.2のPBPKシミュレーション(ロスバスタチンの曝露量が増加する可能性)に基づく注意(ヒトでの併用実測データなし)