フェニル酪酸ナトリウム × 食事 注意（ヒトデータあり）
要約
食事のタイミングでこの薬の血中濃度（血液の中の薬の量）が変わることが、ヒトの試験で確かめられています。朝食の30分前に飲んだ場合は、朝食の直後に飲んだ場合と比べて血中濃度が高くなりました（健康な成人では、量によって最高濃度が1.37倍または2.33倍、濃度の総量の目安が1.21倍または1.59倍で、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症という肝臓の病気の患者さんでは最高濃度が2.47倍、濃度の総量の目安が2.43倍でした）。濃度が高くなりすぎると作用や副作用が強く出るおそれがあり、低くなると効き目が弱まるおそれがあります。飲むタイミングは病気によって決まっていて、尿素サイクル異常症では食事と一緒か食直後、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症1型及び2型では食前に飲むこととされています。自己判断でタイミングを変えず、処方されたとおりに飲んでください。ただし、これは一般的な用法です。医師があなたの状態に合わせて違う飲み方を指示している場合は、その指示どおりに飲んでください。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
ヒトでのデータあり
根拠
ブフェニール錠500mg・顆粒94%添付文書（2026年8月改訂・第3版）§16.2.1に、健康成人20例で朝食30分前投与と朝食直後投与を比較し、フェニル酪酸の最高濃度と濃度の総量の目安（AUC）が4.3g/m2群でそれぞれ1.37倍及び1.21倍、1.4g/m2群でそれぞれ2.33倍及び1.59倍であったこと、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症患者7例で150mg/kgを朝食30分前に投与したときの最高濃度とAUCが朝食直後投与と比べてそれぞれ2.47倍及び2.43倍であったことが記載されている。用法は効能により異なり、尿素サイクル異常症では食事又は栄養補給とともに若しくは食直後、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症1型及び2型では食前とされている。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認
研究の条件
§16.2.1 健康成人20例（4.3g/m2群・1.4g/m2群）で朝食30分前投与と朝食直後投与を比較、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症患者7例で150mg/kgを朝食30分前投与と朝食直後投与で比較