ニチシノン × 食事 注意(添付文書)
要約
この薬を使うときは、チロシンとフェニルアラニン(タンパク質のもとになるアミノ酸の名前)を制限した食事療法を一緒に行う必要があります。この薬には血液中のチロシンを増やす働きがあり、増えすぎると目の障害などの副作用が出やすくなるおそれがあるためです。血液中のチロシンの量は定期的に測って500μmol/L未満に保つこととされていて、500μmol/Lを超えた場合も、この薬を中止したり減らしたりするのではなく、食事の制限をより厳しくして調整することとされています。なお、食事がこの薬の吸収にどう影響するかについての正式な試験は行われていません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
なし
根拠
オーファディンカプセル2mg・5mg・10mg(アステラス製薬)の電子化された添付文書(2025年6月改訂)に基づくインタビューフォーム第7版(2025年6月改訂)で全文を確認した。§8.2(重要な基本的注意)に、チロシン及びフェニルアラニンを制限した食事療法を行うこと、血漿中チロシン濃度を定期的に測定して500μmol/L未満に保つこと、500μmol/Lを超えた場合には本剤の投与中止又は減量を避け、より厳しいチロシン及びフェニルアラニンを制限した食事療法で調整することが記載されている。食事の影響については正式な試験を実施していないとされている。食事療法は§10ではなく§8で名指しされているが、具体的なリスクと結びついた記載であるため「注意(添付文書)」とした。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認