フォリトロピン ベータ(遺伝子組換え) × GnRHアゴニスト・アンタゴニスト製剤(リュープロレリン、セトロレリクス等) 注意(添付文書)
要約
早すぎる排卵を防ぐために使うGnRHアゴニスト・アンタゴニストという種類の薬(脳の下垂体という場所からのホルモンの指令を調整する薬)と一緒に使う治療では、この薬の必要量が増えることがあります。下垂体からの指令が抑えられた状態では、十分な卵胞(卵子を包む袋)の育ちを得るために、この薬を多めに使う必要があるためです。用量は超音波検査や血液検査の結果を見ながら担当医が決めます。自己判断で量を変えないでください。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
なし(用量の必要量に関する治療上の記載。代替源である欧州SmPCに基づく)
根拠
原典確認に関する開示: 本品目については、PMDA電子添文(ピュアゴン皮下注、製造販売元: オルガノン株式会社)の全文原文に到達できなかった。そのため代替の確認源として、同じ有効成分フォリトロピン ベータの欧州製品情報(EMAのPuregon製品情報、SmPC)及び海外の患者向情報を照合した。版数(改訂年月・第○版)は推測で書かず未確認とし、登録前のPMDA原文での再照合が必要である。 代替源の欧州SmPCの相互作用の項(4.5)には「GnRHアゴニストによる下垂体の脱感作の後では、十分な卵胞反応を得るためにより高い用量が必要になることがある」と名指しされている。また用法の項でも、早すぎる黄体化を防ぐためGnRHアゴニスト又はアンタゴニストと組み合わせて使うことがあるとされている。国内添付文書の§10での名指しの有無と項番号は原文未到達のため未確認であり、その旨を開示する。
- 最終確認日
- 2026-11-02