牛車腎気丸 × オキサリプラチン(商品名: エルプラット) 注意(ヒトデータあり)
要約
牛車腎気丸は、抗がん剤オキサリプラチン(商品名: エルプラット)による手足のしびれ(末梢神経障害)を防ぐ目的で一緒に使われることがあります。しかし大規模なランダム化比較試験(くじ引きで2群に分けて比べる信頼性の高い試験)では、予防効果は証明できず、中間解析で牛車腎気丸群のほうがグレード2以上の神経障害が多かった(50.6%対31.2%)ため試験が中止されました。日本癌治療学会の末梢神経障害診療ガイドラインでも、予防目的で使わないことが提案されています。がん治療中に自己判断で始めたりやめたりせず、主治医と相談してください。
漢方薬の属性(牛車腎気丸)
- 甘草(カンゾウ)
- 含まない
- 構成生薬
- ジオウ(地黄)5.0g、ゴシツ(牛膝)3.0g、サンシュユ(山茱萸)3.0g、サンヤク(山薬)3.0g、シャゼンシ(車前子)3.0g、タクシャ(沢瀉)3.0g、ブクリョウ(茯苓)3.0g、ボタンピ(牡丹皮)3.0g、ケイヒ(桂皮)1.0g、ブシ末(附子末)1.0g(1日量7.5g中の生薬量)
間質性肺炎についての注意 この薬では、副作用として間質性肺炎(肺に炎症が起こり、酸素を取り込みにくくなる病気)が報告されています。発熱、空咳(たんの出ないせき)、息切れ・息苦しさが出たときは、服用を中止して、ただちに処方医・薬剤師に連絡してください。かぜの症状と見分けがつきにくいことがあります。報告では、飲み始めてから3か月以内に起こった例が多くを占めます。
ヒトでのエビデンス
ヒトデータあり(ランダム化比較試験2件と診療ガイドライン)。
根拠
原著・公的資料で裏取り: 第III相試験(Okiら、GENIUS試験)中間解析でGrade 2以上の神経毒性が牛車腎気丸群50.6%・プラセボ群31.2%(HR 1.908、p=0.007)となり無効中止。第II相GONE試験(Kono et al. Cancer Chemother Pharmacol 2013;72:1283-1290)では有意差なし。日本癌治療学会「がん薬物療法に伴う末梢神経障害マネジメント診療ガイドライン」でも予防目的の投与は提案されない側の結論。添付文書には記載なし。
- 最終確認日
- 2026-10-31
この記録は一般的な情報です。自己判断で薬を中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談してください。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多くあります。