プロゲステロン（経口剤） × 食事 注意（ヒトデータあり）
要約
この薬は、食後に飲むと血液中に入る量が増えるため、食後の服用は避けることと添付文書に書かれています。健康な閉経後の女性で比べた試験では、食後に飲むと、絶食時に比べて最高血中濃度（Cmax）が約2.4倍（34.12→81.91ng/mL）、血中濃度の指標（AUC）も約1.4倍（229.80→329.72ng・hr/mL）に上がる傾向が示されました。濃度が上がると、眠気やめまいなどの副作用が出やすくなるおそれがあります。決められた就寝前の飲み方を守り、食後すぐの服用は避けてください。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
あり（健康閉経後成人女性12例での単回投与試験で、食後投与によりCmax・AUCが上昇する傾向が添付文書§16.2に示されている）
根拠
エフメノカプセル100mg（富士製薬工業）の添付文書、2025年10月改訂・第5版を原文で確認した。§10.1（併用禁忌）の設定はなく、§10.2（併用注意）は肝酵素誘導剤（抗てんかん薬フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン等、リファンピシン）の1行のみ。用法は卵胞ホルモン剤との併用で、プロゲステロンとして1日1回100mg、または1周期の15～28日目に1日1回200mgを、いずれも就寝前に経口投与する。§16.4では主に肝臓で代謝されるとされているが、関わる代謝酵素の特定は添付文書に示されていない。 §7（用法及び用量に関連する注意）に「食後に本剤を投与した場合、Cmax及びAUCが上昇するとの報告がある。食事の影響を避けるため、食後の服用は避けること」とされ、§16.2に数値（本剤200mg単回投与、絶食下Cmax 34.12±16.68ng/mL・AUC0-∞ 229.80±74.72ng・hr/mL、食後Cmax 81.91±78.00ng/mL・AUC0-∞ 329.72±175.23ng・hr/mL）が示されている。倍率はこの数値からの計算値。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認
研究の条件
健康閉経後成人女性12例、本剤200mg単回経口投与、絶食時と食後の比較（添付文書§16.2）