ピルフェニドン × 食事 注意（ヒトデータあり）
要約
この薬は食後に飲むことが決まっています。健康な成人男性で比べた試験では、食後に飲むと空腹時より最高血中濃度（Cmax、血液中の薬の量のピーク）が約半分に、血中濃度の指標（AUC）も約24%下がりました。濃度が下がっても、この薬は食後に飲む条件で用量が決められています。逆に空腹時に飲むと濃度が高くなり、副作用が出やすくなると添付文書に書かれているため、自己判断で空腹時に変えたりせず、決められた食後の飲み方を続けてください。ただし、これは一般的な用法です。医師があなたの状態に合わせて違う飲み方を指示している場合は、その指示どおりに飲んでください。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
あり（健康成人男性6例での単回投与試験で、食後投与によりCmax・AUCが有意に低下したことが添付文書§16.2.1に示されている）
根拠
ピレスパ錠200mg（塩野義製薬）の添付文書、2022年3月改訂・第1版をPMDA電子添文の原文で確認した。本剤は主に肝代謝酵素CYP1A2（薬を分解する酵素の一つ）で代謝される（§10冒頭・§16.4）。§10.1（併用禁忌）の設定はなく、§10.2（併用注意）はフルボキサミンマレイン酸塩、シプロフロキサシン、タバコの3件のみ。用法は1回200mgを1日3回食後から開始し、患者の状態を見ながら1回600mg（1日1800mg）まで増やす。 §7.3に「食後投与と比べ空腹時投与では血漿中濃度が高値を示し、副作用があらわれるおそれがあるので、食後に投与すること」とされ、§16.2.1に食事の影響の数値（本剤400mg単回投与、食後Cmax 4.88±1.72μg/mL・AUC0-48 22.13±10.63μg・hr/mL、空腹時Cmax 9.24±1.74μg/mL・AUC0-48 29.10±11.77μg・hr/mL）が示されている。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認
研究の条件
健康成人男性6例、本剤400mg単回経口投与、食後と空腹時の比較（添付文書§16.2.1）