バルベナジン × P-gpの基質となる薬(ジゴキシン、ダビガトラン、アリスキレン等) 注意(添付文書)
要約
バルベナジンには、薬を細胞の外へ出すポンプ(P-gp)を止める働きがあるため、ジゴキシン(心臓の薬)、ダビガトラン(血液を固まりにくくする薬)、アリスキレン(血圧の薬)など、P-gpで運ばれる薬の血中濃度が上がり、副作用が出やすくなるおそれがあると添付文書に書かれています。ジゴキシンと一緒に使ったヒトの試験では、ジゴキシンの最高血中濃度(Cmax)が約1.9倍、血中濃度の指標(AUC)が約1.4倍になりました。ジゴキシンは量の調整が大切な薬ですので、併用中は血液検査などの結果を処方医と確認してください。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
あり(ジゴキシン併用でのヒト薬物動態試験、外国人データ)
根拠
ジスバルカプセル20mg/40mg(田辺三菱製薬)の添付文書、2026年4月改訂・第7版を原文(PDF)で確認した。§10冒頭に「バルベナジン(未変化体)は主にCYP3Aで代謝され、活性代謝物は主にCYP2D6及びCYP3Aで代謝される。バルベナジンはP-gp(薬を細胞の外へ出すポンプ)を阻害する」とある。用量は通常成人バルベナジンとして1日1回40mg、最大1日1回80mg。§10.2でP-gpの基質薬剤(ジゴキシン、ダビガトラン、アリスキレン等)が名指しされ、「本剤のP-gp阻害作用により左記薬剤の血漿中濃度が上昇するおそれがある。観察を十分に行い、副作用の発現に注意すること」とされている。ジゴキシン0.5mg併用時(バルベナジン80mg反復、外国人データ)の幾何平均値の比はジゴキシンCmax 1.9・AUC 1.4(§16.7.2(1))。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認
研究の条件
健康成人24例にバルベナジン80mg反復投与下でジゴキシン0.5mgを単回投与(添付文書§16.7.2)