トコフェロールニコチン酸エステル × 食事 注意(添付文書)
要約
この薬は食事と一緒に飲むと吸収が大きく増えることが添付文書に示されています。健康成人での試験では、食後に飲んだ場合は空腹時と比べて血中濃度のピークが32倍・体に入る総量の目安(AUC)が29倍高い値を示し、吸収には食事が強く影響するとされています。空腹時に飲むと十分に吸収されず、効き目が弱くなるおそれがあります。処方された飲み方を守ってください。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
あり(健康成人男子4名での食事の影響試験が添付文書§16.2.1に示されている)
根拠
ユベラNカプセル100mg/ユベラNソフトカプセル200mg/ユベラN細粒40%(エーザイ)の添付文書、2023年7月改訂・第1版(添付文書番号2190006M1156_1_02)をPMDA電子添文の情報で確認した。添付文書に§10(相互作用)の設定はなく、併用禁忌・併用注意の名指し行はない。用法はトコフェロールニコチン酸エステルとして通常成人1日300~600mgを3回に分けて経口投与。薬効薬理には血小板(血液を固める成分)の粘着・凝集を抑える作用が示されている。§16.2.1(食事の影響)には、健康成人男子4名にトコフェロールニコチン酸エステルとして600mgを単回経口投与した試験で、食後服用は空腹時服用に比べ最高血漿中濃度は32倍・AUCは29倍高い値を示し、本剤の吸収には食事が強く影響すると示されている(600mg単回投与は承認された用量ではない)。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認
研究の条件
健康成人男子4名、トコフェロールニコチン酸エステルとして600mg単回経口投与(承認された用量ではない)で、食後服用と空腹時服用を比較した試験(添付文書§16.2.1)