バルサルタン・アムロジピン配合剤 × シンバスタチン(脂質異常症治療薬、商品名: リポバス) 注意(添付文書)
要約
シンバスタチン(コレステロールを下げる薬)と一緒に使うと、シンバスタチンの血中濃度の指標(AUC)が77%増えたとの報告があると添付文書に書かれています。これはシンバスタチン80mg(日本では承認されていない高用量)とアムロジピンを併用した海外の報告です。濃度が上がるとシンバスタチンの副作用(筋肉痛など)が出やすくなるおそれがあります。日本で使われる用量はこれより少ないですが、併用していることは処方医・薬剤師に伝えましょう。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
あり(シンバスタチン80mg併用時のAUC77%上昇の報告が添付文書§10.2に示されている。80mgは国内未承認用量)
根拠
エックスフォージ配合錠(ノバルティスファーマ)の添付文書、2025年9月改訂・第3版をPMDA電子添文の原文で確認した。用法は1日1回1錠(バルサルタン/アムロジピンとして80mg/5mg)。§2(禁忌)にはアリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者(例外あり)が含まれ、§10.1にも同内容が置かれている。 §10.2でシンバスタチンが名指しされ、シンバスタチン80mg(国内未承認の高用量)とアムロジピンの併用によりシンバスタチンのAUCが77%上昇したとの報告が示されている(機序不明)。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認