テルミサルタン・アムロジピン配合剤 × アンジオテンシン変換酵素阻害剤(ACE阻害薬) 注意(添付文書)
要約
アンジオテンシン変換酵素阻害剤(ACE阻害薬。血圧を下げる薬のグループ)と一緒に使うと、急性腎障害を含む腎機能障害、高カリウム血症(血液中のカリウムが増えすぎること)、低血圧を起こすおそれがあると添付文書に書かれています。血圧や腎臓・カリウムの検査をしながら慎重に使われます。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
なし(添付文書§10.2の規定に基づく)
根拠
ミカムロ配合錠AP/BP(日本ベーリンガーインゲルハイム)の添付文書の相互作用の内容を、日本薬局方テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩錠として同一内容のPMDA電子添文(テラムロ配合錠AP/BP「トーワ」、2025年9月改訂・第3版)の原文で確認し、薬物動態(§16)は先発品のインタビューフォーム相当資料(べーリンガープラス掲載)でも一致を確認した。用法は1日1回1錠(テルミサルタン/アムロジピンとして40mg/5mg又は80mg/5mg)。先発品の現行添付文書(2026年10月改訂・第5版)でも内容が一致することを、EDITION回収パス(2026-11-02)で原典照合により確認した。§2(禁忌)にはアリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者(例外あり)が含まれ、§10.1にも同内容が置かれている。 §10.2でアンジオテンシン変換酵素阻害剤が名指しされ、急性腎障害を含む腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧のおそれが示されている(レニン-アンジオテンシン系阻害作用の増強)。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認