テルミサルタン・アムロジピン配合剤 × シンバスタチン（脂質異常症治療薬、商品名: リポバス） 注意（添付文書）
要約
シンバスタチン（コレステロールを下げる薬）と一緒に使うと、シンバスタチンの血中濃度の指標（AUC）が77%増えたとの報告があると添付文書に書かれています。これはシンバスタチン80mg（日本では承認されていない高用量）とアムロジピンを併用した海外の報告です。濃度が上がるとシンバスタチンの副作用（筋肉痛など）が出やすくなるおそれがあります。日本で使われる用量はこれより少ないですが、併用していることは処方医・薬剤師に伝えましょう。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
あり（シンバスタチン80mg併用時のAUC77%上昇の報告が添付文書§10.2に示されている。80mgは国内未承認用量）
根拠
ミカムロ配合錠AP／BP（日本ベーリンガーインゲルハイム）の添付文書の相互作用の内容を、日本薬局方テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩錠として同一内容のPMDA電子添文（テラムロ配合錠AP／BP「トーワ」、2025年9月改訂・第3版）の原文で確認し、薬物動態（§16）は先発品のインタビューフォーム相当資料（べーリンガープラス掲載）でも一致を確認した。用法は1日1回1錠（テルミサルタン／アムロジピンとして40mg/5mg又は80mg/5mg）。先発品の現行添付文書（2026年10月改訂・第5版）でも内容が一致することを、EDITION回収パス（2026-11-02）で原典照合により確認した。§2（禁忌）にはアリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（例外あり）が含まれ、§10.1にも同内容が置かれている。 §10.2でシンバスタチンが名指しされ、シンバスタチン80mg（国内未承認の高用量）とアムロジピンベシル酸塩の併用によりシンバスタチンのAUCが77%上昇したとの報告が示されている（機序不明）。
- 最終確認日
- 2026-11-02
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認