ポマリドミド × グレープフルーツ類 大きな影響なし(ヒトデータあり)
要約
グレープフルーツは腸のCYP3A4(薬を分解する酵素)を邪魔しますが、強いCYP3A4阻害薬のケトコナゾールと一緒に使った試験でも、本剤の濃度(総量)の上昇は約19%と小さいものでした。本剤の主な分解経路はCYP1A2の方であり、グレープフルーツで大きく変わることはないと考えられます。ただし、グレープフルーツ自体との試験データはありません。
ヒトでのエビデンス
あり(ヒトでの薬物動態試験。強いCYP3A4阻害薬ケトコナゾール併用でAUC約19%増にとどまった)
根拠
ポマリドミドカプセル1mg・2mg・3mg・4mg「F」(富士製薬工業)の添付文書(2026年8月作成・第1版)をPMDA電子添文の原文で確認した。先発品ポマリストカプセル(ブリストル・マイヤーズ スクイブ)の電子添文の原文には到達できなかったため、後発品の電子添文に基づく。§10.1(併用禁忌)の設定はなく、§10.2(併用注意)はCYP1A2阻害剤とCYP3A4阻害剤をまとめた1行のみ。§10の前文で本剤は主にCYP1A2及びCYP3A4によって代謝されるとされている。用法はデキサメタゾンとの併用で1日1回4mgを21日間投与し7日間休薬する繰り返しで、食事との関係の指定はない。グレープフルーツの名指しは添付文書にない。根拠は§16.7.2のケトコナゾール(強いCYP3A4阻害剤)併用データ(AUC約19%増)からの判断で、グレープフルーツ自体の直接試験ではない。また本剤の主代謝はCYP1A2及びCYP3A4とされる。
- 最終確認日
- 2026-11-02
研究の条件
研究の条件: 外国人健康成人16例、本剤4mg単回投与、ケトコナゾール200mg 1日2回併用