ツシジノスタット × 強いCYP3A阻害薬 注意(添付文書)
要約
本剤は主にCYP3A4(薬を分解する酵素の一つ)で分解されます。イトラコナゾール(カビの薬、商品名: イトリゾール)などCYP3Aを強く邪魔する薬と一緒に使うと、本剤の血中濃度が上がり、副作用が強く出るおそれがあります。試験ではイトラコナゾールと一緒で本剤の濃度(総量)が約1.5倍になりました。併用する場合は本剤の減量を考え、患者の状態を慎重に観察することとされています。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
あり(ヒトでの薬物動態試験。イトラコナゾール併用でAUC約1.5倍)
根拠
ハイヤスタ錠10mg(Meiji Seika ファルマ)の添付文書(2025年4月改訂・第8版)に基づく。§10.1(併用禁忌)の設定はなく、§10.2(併用注意)は強いCYP3A阻害剤とグレープフルーツ含有食品をまとめた行と、抗不整脈薬・QT間隔を延長させることが知られている他の薬剤の行の2行のみ。§10の前文で本剤は主にCYP3A4により代謝されるとされている。用法は1回40mgを1日1回、週2回、食後投与。§10.2に強いCYP3A阻害剤の行として名指し(イトラコナゾール、ボリコナゾール、クラリスロマイシン等)。§16.7.1にイトラコナゾール併用でCmax比1.41・AUC比1.46のヒトデータ(外国人)。
- 最終確認日
- 2026-11-01
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認
研究の条件
研究の条件: 外国人データ、本剤単回投与、イトラコナゾール併用