ピルトブルチニブ × CYP3Aの基質となる薬剤 注意（添付文書）
要約
本剤は主に腸でのCYP3A（薬を分解する酵素の一つ）の働きを邪魔するため、飲み薬のうちCYP3Aで分解される薬の血中濃度が上がることがあります。試験では、飲み薬のミダゾラム（鎮静薬、商品名: ドルミカム）の濃度（総量）が約1.7倍になりました（注射のミダゾラムではほぼ変わりませんでした）。相手の薬の副作用が強く出るおそれがあるため、併用時は患者の状態を慎重に観察することとされています。服用時間をずらすことで対処できる飲み合わせではありません。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
あり（ヒトでの薬物動態試験。経口ミダゾラムのAUC約1.7倍）
根拠
ジャイパーカ錠50mg・100mg（日本イーライリリー）の添付文書（2025年12月改訂・第4版）に基づく。§10.1（併用禁忌）の設定はなく、§10.2（併用注意）は強い又は中程度のCYP3A誘導剤、CYP2C8の基質となる薬剤、P-gpの基質となる薬剤、BCRPの基質となる薬剤、CYP2C19の基質となる薬剤、CYP3Aの基質となる薬剤（経口剤）の6行のみ。用法は1回200mgを1日1回で、食事との関係の指定はない。§10.2にCYP3Aの基質となる薬剤（経口剤）の行として名指し（ミダゾラム、トリアゾラム、ロミタピド等）。§16.7.7に経口ミダゾラム併用でAUC比1.70・Cmax比1.58、静注ミダゾラムではAUC比1.12だったヒトデータ（外国人）。
- 最終確認日
- 2026-11-01
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認
研究の条件
研究の条件: 外国人データ、本剤反復投与下でミダゾラム経口・静注を併用
この記録は一般的な情報です。自己判断で薬を中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談してください。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多くあります。