ダブラフェニブ × CYP3A阻害剤（クラリスロマイシン（商品名: クラリス）、リトナビル等） 注意（添付文書）
要約
CYP3A（薬を分解する酵素の一つ）の働きを止める薬と一緒に使うと、ダブラフェニブの分解が進まず、血液中の量が増えて副作用が強く出るおそれがあります。ヒト試験では、強いCYP3A阻害薬のケトコナゾール（飲み薬は国内未承認）と一緒に使ったとき、ダブラフェニブの体に入った総量が約71%、最高濃度が約33%増えました。添付文書では、CYP3A阻害作用のない薬への変更を考えることとされています。自己判断で中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談を。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多いです。
ヒトでのエビデンス
あり（ケトコナゾール併用試験でAUC約71%、Cmax約33%増加）
根拠
タフィンラーカプセル50mg・75mg／小児用分散錠10mg（ノバルティス ファーマ）添付文書（PMDA電子添文の原文、2025年3月改訂・第7版） §10.2にCYP3A阻害剤（ケトコナゾール（経口剤は国内未承認）、クラリスロマイシン、リトナビル等）が名指しされ「本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるので、CYP3A阻害作用のない薬剤への代替を考慮すること」と記載。§16.7.2にケトコナゾール400mg併用でダブラフェニブのAUC約71%・Cmax約33%増加の数値
- 最終確認日
- 2026-11-01
- 確認方法
- AIによる検証のうえ薬剤師が一括承認
研究の条件
研究の条件: 外国人固形癌患者16例にケトコナゾール400mgを1日1回反復投与し、ダブラフェニブ75mgを1日2回反復投与と併用した試験（添付文書§16.7.2。本剤の承認用量は1回150mgを1日2回）
ふだんの量では
ふだんの量では: 阻害の強さは相手の薬で違います。新しい薬が増えたときは、CYP3Aを止める作用がある薬かどうかを処方医・薬剤師に確認するのが実務の結論です
この記録は一般的な情報です。自己判断で薬を中止・変更せず、気になったら処方医・薬剤師に相談してください。処方には、添付文書には書かれていない、その人の状態に合わせた理由があることも多くあります。